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甘南州市场监局部署2020年医疗器械监管

来源:    发布时间:2020-05-25 21:22:54    阅读次数:   
本网讯(记者 李晋)为做好年度全州医疗器械监管工作,近日,甘南州市监局下发《2020年甘南州医疗器械监管工作要点》,明确2020年医疗器械监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实全省医疗器械监管工作会议精神要求,坚持“四个最严”要求为根本导向,认真学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要论述,以提升医疗器械安全保障水平为目标,坚持问题导向底线思维,强化风险管控,促进医疗器械安全形势稳定向好发展,努力让人民群众用械更加安全、更加放心。
  该局要求,要从四个方面加强监管促发展,精准服务助创新。一是突出改革创新,建立完善监管机制。深化审批制度改革,将第三类医疗器械经营许可“优化审批服务”升级为“实行告知承诺”,强化事中事后监管。二是坚持从严监管,保障医疗器械安全。落实分级分类监管,加强监督检查和日常监管,加大日常监管力度,继续开展重点领域和重点品种专项整治,加强口腔科医疗器械监管,增加监督频率和监督覆盖面。三是开展医疗器械监督抽检工作,加强医疗器械不良事件监测。四是加强队伍建设,提升科学监管水平。推进医疗器械专业化和职业化队伍建设,加强对基层监管人员医疗器械核查规范检查方面的培训,不断提升监管能力和监管水平。